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“助力藥品安全----藥包材技術(shù)發(fā)展峰會”圓滿召開

更新時間:2023-04-18 09:07:14  點擊數(shù):642


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2023年4月13日在青島API期間,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會與山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院聯(lián)合舉辦了“助力藥品安全----藥包材技術(shù)發(fā)展峰會”。

圍繞藥包材如何助力藥品安全的話題,現(xiàn)場9位嘉賓從法規(guī)標準、包裝及標簽設(shè)計、產(chǎn)品、技術(shù)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)鏈等方面進行了分享,來自全國各地的近百人現(xiàn)場參會。

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會議由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會高用華秘書長和山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院藥品包裝質(zhì)量評價中心許凱主任主持。

許凱主任圍繞國家藥典委正在構(gòu)建的《中國藥典》2025版藥包材標準體系中《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則》及其相關(guān)配套方法,分享了藥品包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)要點及案例。

山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院生物學評價中心孫曉霞副主任專業(yè)闡述了通過已有數(shù)據(jù)評審和必要時補充的生物學試驗,對藥包材進行全面生物學評價的理念和方法。

北京藥盾公益基金會張曉樂理事長以“藥品標簽、包裝與用藥安全”為題做報告,從藥品標簽和包裝設(shè)計的源頭減少用藥錯誤、保障用藥安全的重要性。

原浙江省藥品化妝品審評中心高級工程師金宏老師詳細解讀了FDA行業(yè)指南中關(guān)于包裝容器和標簽設(shè)計的安全考量,包括指南主要內(nèi)容、不同藥物劑型包裝設(shè)計注意事項以及中美標簽安全性考量示例等。

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匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院技術(shù)部主任楊杰榮以“姑蘇對話”為例,闡述了醫(yī)藥與包裝產(chǎn)業(yè)鏈平臺對加強國際合作、促進醫(yī)藥及包裝產(chǎn)業(yè)鏈韌性和安全水平提升的重要性。

江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、青島益青生物科技股份有限公司、杭州科百特過濾器材有限公司和安姆科作為企業(yè)代表分享了《隔阻膜膠塞生產(chǎn)與應(yīng)用技術(shù)》《國內(nèi)外空心膠囊發(fā)展趨勢》《藥品生產(chǎn)用工藝組件變更指南及等同性/可比性研究》《包裝創(chuàng)新引領(lǐng)用藥安全—吸入制劑包裝》等內(nèi)容。

API 2023

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演講專家以豐富的數(shù)據(jù)、詳實的案例,引經(jīng)據(jù)典,旁征博引,不僅有宏觀的闡述,也有接地氣的講解。

參會人員認真聆聽,互動交流也非常熱烈,演講嘉賓也針對聽眾提問做了耐心細致的解答。


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